Na osnovu člana 42. i člana 236. stav 1. alineja 7. Zakona o zdravstvenoj zaštiti ("Službene novine Federacije BiH", br. 46/10 i 75/13), federalni ministar zdravstva donosi

PRAVILNIK

O UVJETIMA PROSTORA, OPREME I KADRA, KAO I PRIMIJENjENIH TEHNOLOGIJA KOJE MORAJU ISPUNjAVATI ZDRAVSTVENE USTANOVE KOJE OBAVLjAJU NAJSLOŽENIJE OBLIKE SPECIJALISTIČKO-KONSULTATIVNE I BOLNIČKE ZDRAVSTVENE DJELATNOSTI NA TERCIJARNOM NIVOU ZDRAVSTVENE ZAŠTITE

(Objavljeno u "Sl. novine FBiH", br. 93 od 22 novembra 2013)

I- OPĆE ODREDBE

Član 1.

Ovim pravilnikom utvrđuju se uvjeti prostora, opreme i kadra, kao i primijenjenih tehnologija koje moraju ispunjavati zdravstvene ustanove za obavljanje najsloženijih oblika zdravstvene zaštite iz specijalističko-konsultativnih i bolničkih zdravstvenih djelatnosti na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite na teritoriji Federacije Bosne i Hercegovine (u daljem tekstu: Federacija).

Član 2.

(1) Zdravstvene ustanove koje obavljaju djelatnost iz člana 1. ovog pravilnika, mogu biti samo one zdravstvene ustanove koje u toj djelatnosti:
1) provode vrhunski stručni rad,
2) imaju postignute naučne i stručne rezultate u zemlji i inostranstvu u primjeni, praćenju, proučavanju i unapređenju djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika,
3) imaju postignute stručne rezultate u primjeni savremenih tehnologija u oblasti zdravstva,
4) provode naučnoistraživačku i istraživačku djelatnost, te imaju dokazanu kontinuiranu uspješnost u realizaciji naučnih i stručnih projekata,
5) obavljaju kontinuirane aktivnosti na unapređenju institucionalnog i programskog osiguranja i upravljanja kvalitetom, te s tim u vezi imaju organizovane aktivnosti u oblasti praćenja kvaliteta zdravstvene zaštite,
6) imaju dokazanu saradnju sa uglednim ustanovama iste stručne oblasti u inostranstvu ili međunarodnim ustanovama kroz razmjenu stručnjaka, zajedničke programe, zajedničko osiguranje kvaliteta, mobilnost stručnjaka ili druge vidove saradnje,
7) imaju obrađene podatke u dijagnostici i terapiji pojedinih bolesti odnosno grupi bolesti, u prevenciji i rehabilitaciji, sa pokazateljima o postignutim rezultatima u liječenju u oblasti najsloženijih oblika zdravstvene zaštite iz specijalističko-konsultativne i bolničke zdravstvene djelatnosti na tercijarnom nivou zdravstvene zaštite,
8) imaju razrađene standardne operativne postupke za zdravstvene usluge koje pružaju u okviru djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika,
9) imaju propisane kriterije za liste čekanja za zdravstvene usluge koje pružaju u okviru djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika.

II- UVJETI PROSTORA, OPREME, KADRA I PRIMIJENjENIH TEHNOLOGIJA

Član 3.

Pored uvjeta iz člana 2. ovog pravilnika, zdravstvena ustanova mora imati odgovarajući prostor, medicinsko-tehničku opremu saglasno djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika, osiguranu primjenu savremenih tehnologija, informatičku opremu i baze podataka.

Član 4.

Prostorni uvjeti moraju biti iznad standarda predviđenih za zdravstvene ustanove za specijalističko-konsultativne i bolničke zdravstvene djelatnosti na sekundarnom nivou zdravstvene zaštite, te ispunjavati sanitarno-tehničke i higijenske uvjete prostora predviđene čl. 2. do 17. Pravilnika o bližim uvjetima prostora, opreme i kadra za osnivanje i obavljanje zdravstvene djelatnosti u zdravstvenim ustanovama ("Službene novine Federacije BiH", br. 26/12 i 23/13).

Član 5.

(1) Medicinsko-tehnička oprema mora udovoljavati savremenim priznatim i prihvaćenim standardima u izučavanju, dijagnostici i/ili terapiji, liječenju, prevenciji i rehabilitaciji odgovarajuće bolesti odnosno grupa bolesti u djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika.
(2) Zdravstvena ustanova mora imati osiguranu i informatičku podršku saglasno savremenim zahtjevima djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika kojom se omogućava pristup odgovarajućoj domaćoj i stranoj stručnoj literaturi, posebno indeksiranim časopisima u najvažnijim stranim publikacijama, kao i svjetskim i evropskim bazama podataka.

Član 6.

(1) Za obavljanje djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika, zdravstvena ustanova mora imati osiguran stručni kadar u rangu specijaliste odnosno subspecijaliste, što podrazumijeva da mora osigurati najmanje dva doktora sa završenom subspecijalizacijom, ili, izuzetno, jednog doktora sa završenom subspecijalizacijom i jednog doktora specijalistu sa najmanje pet godina specijalističkog iskustva od čega najmanje dvije godine na poslovima te djelatnosti.
(2) Stručni kadar iz stava 1. ovog člana mora biti u stalnom radnom odnosu.
(3) Izuzetno od stava 2. ovog člana, zdravstvena ustanova može ugovorno angažovati subspecijalistu u skladu sa propisima o radu i propisima o zdravstvenoj zaštiti.

Član 7.

(1) Zdravstvena ustanova mora osigurati primjenu naučno dokazanih, provjerenih i sigurnih tehnologija u prevenciji, dijagnostici, liječenju i rehabilitaciji bolesti odnosno grupa bolesti u obavljanju djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika.
(2) Pod tehnologijama, u smislu stava 1. ovog člana, podrazumijevaju se tehnologije utvrđene članom 130. stav 2. Zakona o zdravstvenoj zaštiti ("Službene novine Federacije BiH", br. 46/10 i 75/13).
(3) Primjena tehnologija mora biti odobrena od strane Federalnog ministarstva zdravstva (u daljem tekstu: Ministarstvo) saglasno Zakonu o zdravstvenoj zaštiti.

III- POSTUPAK VERIFIKACIJE

Član 8.

(1) Zahtjev za za utvrđivanje ispunjenosti uvjeta prostora, opreme i kadra, kao i primijenih tehnologija za obavljanje djelatnosti iz člana 1. ovog pravilnika, zdravstvena ustanova podnosi Ministarstvu.
(2) Uz zahtjev iz stava 1. ovog člana podnosi se slijedeća dokumentacija:
1) rješenje o ispunjavanju uvjeta zdravstvene ustanove izdato od nadležnog ministarstva zdravstva, kao i rješenje o registraciji izdato od nadležnog općinskog suda,
2) ukoliko je zdravstvena ustanova u procesu osnivanja prilaže se odluka odnosno ugovor o osnivanju zdravstvene ustanove,
3) dokazi o ispunjavanju pojedinačnih uvjeta utvrđenih u čl. 2, 3, 4, 5. i 6. ovog pravilnika, i to:
- dokaz o vlasništvu prostora, odnosno važeći ugovor o