Na osnovu člana 40. Zakona o hemikalijama ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 25/09), člana 23. Zakona o biocidima ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 37/09) i člana 82. Zakona o republičkoj upravi ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 118/08, 11/09, 74/10 i 86/10), ministar zdravlja i socijalne zaštite donosi

PRAVILNIK

O UTVRĐIVANjU USAGLAŠENOSTI RADA LABORATORIJE SA PRINCIPIMA DOBRE LABORATORIJSKE PRAKSE

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 23 od 15. marta 2012)

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuje se način utvrđivanja usaglašenosti rada laboratorije sa principima dobre laboratorijske prakse (u daljem tekstu: principi DLP) i uslovi koje mora da ispunjava ocjenjivač dobre laboratorijske prakse (u daljem tekstu: DLP).

Član 2.

Utvrđivanje usaglašenosti rada laboratorije sa principima DLP vrši se u laboratoriji koja vrši kvalitativna i kvantitativna ispitivanja hemikalija i proizvoda za svrhe klasifikacije u grupe opasnih hemikalija i proizvoda, kao i njihovu kontrolu u cilju procjene djelovanja takvih proizvoda na ljude, životinje i životnu sredinu.

Član 3.

(1) Pod hemikalijom i proizvodom u smislu ovog pravilnika podrazumijevaju se hemikalije i proizvodi u skladu sa članom 2. Zakona o hemikalijama.
(2) DLP u smislu ovog pravilnika predstavlja sistem kvaliteta koji se odnosi na organizacione postupke i uslove pod kojima se ispitivanja hemikalija i proizvoda planiraju, obavljaju, nadgledaju, bilježe, arhiviraju i prikazuju, a koji obezbjeđuju sigurnost po zdravlje ljudi i životnu sredinu.
(3) Principi DLP definisani su Pravilnikom o principima dobre laboratorijske prakse.
(4) Ovaj pravilnik se ne odnosi na tumačenje i procjenu rezultata ispitivanja.

Član 4.

(1) Utvrđivanje usaglašenosti, odnosno procjenu rada sa principima DLP za laboratoriju koja izvodi ispitivanje hemikalija u skladu sa DLP na teritoriji Republike Srpske (u daljem tekstu: Republika) vrši Ministarstvo zdravlja i socijalne zaštite (u daljem tekstu: Ministarstvo).
(2) Utvrđivanje usaglašenosti rada laboratorije iz stava 1. ovog člana vrši Ministarstvo na osnovu zahtjeva laboratorije, postupkom kontrole i primjenom procedura definisanih ovim pravilnikom.
(3) Postupak kontrole iz stava 2. ovog člana vrši ovlašćeni ocjenjivač za DLP (u daljem tekstu: ocjenjivač) i o kontroli sačinjava zapisnik.

Član 5.

Prilikom podnošenja zahtjeva za utvrđivanje usaglašenosti laboratorije sa principima DLP od strane Ministarstva podnosilac dostavlja sljedeću dokumentaciju:
a) zahtjev,
b) izvod iz sudskog registra pravnog lica,
v) sertifikat o akreditaciji laboratorije u skladu saISO17 025 (EN, BAS),
g) organizacionu šemu pravnog lica i laboratorije, sa rasporedom prostorija,
d) spisak opreme u laboratoriji,
đ) spisak zaposlenih u dijelu laboratorije koji je predmet kontrole, navodeći stručnu spremu zaposlenih, funkciju, radno iskustvo i osposobljenost,
e) spisak lica koja su imenovana za potpisivanje rezultata kontrole,
ž) obim ispitivanja laboratorije,
z) dokaz o uplaćenoj naknadi za izdavanje rješenja o usaglašenosti rada laboratorije sa principima DLP.

Član 6.

(1) Listu ocjenjivača