Na osnovu člana 98. Zakona o zdravstvenoj zaštiti ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 106/09) i člana 82. Zakona o republičkoj upravi ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 118/08,11/09,74/10 i 86/10), ministar zdravlja i socijalne zaštite Republike Srpske donosi

PRAVILNIK

O POSTUPKU SERTIFIKACIJE ZDRAVSTVENE USTANOVE I SADRŽAJU REGISTRA SERTIFIKOVANIH USTANOVA

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 20 od 6. marta 2012)

Član 1.

Ovim pravilnikom uređuje se pokretanje postupka sertifikacije, ocjenjivanje zdravstvene ustanove, postupak sa nalazima ocjenjivanja, praćenje sertifikovane zdravstvene ustanove i vođenje Registra sertifikovanih zdravstvenih ustanova.

Član 2.

(1) Zdravstvena ustanova podnosi zahtjev za sertifikaciju Agenciji za sertifikaciju, akreditaciju i unapređenje kvaliteta zdravstvene zaštite Republike Srpske (u daljem tekstu: Agencija).
(2) Agencija dostavlja zdravstvenoj ustanovi upitnik za izradu plana sprovođenja sertifikacije, upitnika o samoocjenjivanju i cjenovnik usluga sertifikacije.

Član 3.

(1) Na osnovu dostavljenih podataka od zdravstvene ustanove, Agencija donosi plan za sprovođenje sertifikacije i dostavlja ga zdravstvenoj ustanovi zajedno sa definisanom cijenom sprovođenja sertifikacije.
(2) Ako Agencija utvrdi da dostavljena dokumentacija nije kompletna ili adekvatno popunjena, sertifikacija se odgađa i određuje rok za dostavu potrebne dokumentacije.
(3) Razmatranjem dostavljenih podataka Agencija može da utvrdi da zdravstvena ustanova ne ispunjava uslove za sertifikaciju i zahtjev za sertifikaciju se odbija.

Član 4.

Ukoliko se zdravstvenoj ustanovi odobri plan sertifikacije, zdravstvena ustanova dostavlja Agenciji sljedeću dokumentaciju:
a) rješenje o registraciji zdravstvene ustanove kod nadležnog suda,
b) pravilnik o unutrašnjoj organizaciji i sistematizaciji radnih mjesta,
v) akte kojima se uređuje postupak pružanja zdravstvenih usluga i
g) dokaz o uplati utvrđene cijene za sprovođenje sertifikacije.

Član 5.

(1) Agencija imenuje vodećeg ocjenjivača.
(2) Vodeći ocjenjivač priprema i obavlja predocjenjivačku posjetu radi upoznavanja zdravstvene ustanove, te izrađuje izvještaj o predocjenjivanju.
(3) Na osnovu izvještaja o predocjenjivanju, Agencija predlaže broj i strukturu članova tima i izrađuje program ocjenjivanja.
(4) Prema prijedlogu vodećeg ocjenjivača, Agencija vrši izbor članova tima ocjenjivača i odlučuje o eventualnom uključivanju eksperata u proces ocjenjivanja.
(5) Agencija obavještava zdravstvenu ustanovu o sastavu ocjenjivačkog tima.
(6) Zdravstvena ustanova koja je u procesu sertifikacije ima pravo da uloži primjedbu Agenciji na sastav ocjenjivačkog tima.
(7) O primjedbi iz stava 5. ovog člana odlučuje direktor Agencije.

Član 6.

(1) Ocjenjivanje zdravstvene ustanove sprovode ocjenjivači Agencije.
(2) Ocjenjivač je nezavisno lice koje sprovodi ocjenjivanje u odnosu na važeće sertifikacione standarde.
(3) Ocjenjivači su osposobljeni da obavljaju ocjenjivanje ukoliko ispunjavaju sljedeće uslove:
a) posjeduju dovoljno ekspertskog znanja za oblasti koje će biti predmet ocjenjivanja,
b) imaju odgovarajuće profesionalno znanje o funkcijama, aktivnostima i primjenljivim procedurama ustanove koja je predmet ocjenjivanja,
v) imaju dovoljno znanja i vještina da sprovedu odgovorno ocjenjivanje zdravstvene ustanove u odnosu na kriterijume standarda za sertifikaciju,
g) nalaze se na spisku ocjenjivača/eksperata Agencije i
d) ne postoji sukob interesa o pitanju predmetne organizacije koji bi mogao ugroziti nezavisnost i nepristrasnost postupka ocjenjivanja.

Član 7.

(1) Ocjenjivanje se vrši u skladu sa važećim sertifikacionim standardima.
(2) Svaki standard se sastoji od grupe kriterijuma.
(3) Kriterijumi precizno pojašnjavaju zahtjeve koje postavlja standard.
(4) Svaki kriterijum se ocjenjuje preko indikatora.
(5) Indikatori omogućavaju preciznu ocjenu ispunjenosti kriterijuma.
(6) Ocjenjivački tim procjenjuje stepen u kojem su zadovoljeni indikatori, kriterijumi i standardi.

Član 8.

(1) Ocjenjivački tim sprovodi ocjenjivanje zdravstvene ustanove po ranije utvrđenom i usaglašenom programu ocjenjivanja.
(2) Ocjenjivanje zdravstvene ustanove sprovodi se:
a) razgovorom sa zdravstvenim radnicima i zdravstvenim saradnicima zdravstvene ustanove,
b) pregledom odabranih medicinskih dokumenata i dokumentacije zdravstvene ustanove i
v) obilaskom prostorija ustanove i pregledom medicinske opreme, uvidom u način odvijanja procesa rada.

Član 9.

(1) Nakon završenog procesa ocjenjivanja, ocjenjivački tim definiše nalaze ocjenjivanja, a vođa tima priprema izvještaj o