Na osnovu člana 11. Zakona o apotekarskoj djelatnosti ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 119/08) i člana 82. stav 2. Zakona o republičkoj upravi ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 118/08 i 11/09), ministar zdravlja i socijalne zaštite donosi

PRAVILNIK

O OPŠTIM I POSEBNIM USLOVIMA U POGLEDU KADRA, PROSTORA I OPREME ZA PROMET NA MALO U APOTECI

(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 56 od 17. juna 2010, 47/12)

I- OSNOVNE ODREDBE

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se minimalni opšti i posebni uslovi u pogledu kadra, prostora i opreme koje moraju ispunjavati zdravstvene ustanove koje obavljaju apotekarsku djelatnost (u daljem tekstu: apoteke), kao i postupak za utvrđivanje ispunjenosti uslova za obavljanje apotekarske djelatnosti.

Član 2.

Pri obavljanju apotekarske djelatnosti primjenjuju se principi dobre apotekarske, laboratorijske i transportne prakse, a kod izrade galenskih preparata primjenjuje se dobra proizvođačka praksa u izradi galenskih preparata.

II- OPŠTI USLOVI

Član 3.

(1) Apotekarski radnik, kao zdravstveni radnik koji neposredno pruža apotekarske usluge, treba da ima zvanje magistar farmacije i diplomirani farmaceut sa 180ESTSbodova ili farmaceutski tehničar.
(2) Magistar farmacije je odgovoran za prijem, smještaj, čuvanje i izdavanje lijekova i medicinskih sredstava, te izradu magistralnih i galenskih preparata.
(3) Magistar farmacije - specijalista odgovarajuće grane farmacije obavlja poslove u skladu sa stečenim zvanjem specijaliste i radnim mjestom za koje je kao uslov potrebna specijalizacija.
(3a) Diplomirani farmaceut sa 180ECTSbodova obavlja poslove prijema, smještaja, čuvanja i izdavanja lijekova i medicinskih sredstava, te izradu galenskih i magistralnih preparata u skladu sa znanjem, vještinama i kompetencijama navedenim u dodatku diplomi stečenoj strukovnim usavršavanjem na studijskom programu farmacija.
(4) Farmaceutski tehničar obavlja poslove prijema, smještaja, čuvanja i izdavanja lijekova i medicinskih sredstava, te izradu galenskih i magistralnih preparata u skladu sa obimom rada za farmaceutskog tehničara.

Član 4.

(1) Magistar farmacije i diplomirani farmaceut sa 180ESTSbodova ili farmaceutski tehničar koji su zaposleni u apoteci dužni su da na radnoj odjeći nose istaknutu identifikacijsku karticu sa podacima na osnovu kojih se može utvrditi njihov identitet.
(2) Oblik i sadržaj identifikacione kartice iz stava 1. ovog člana nalazi se u Prilogu 1. ovog pravilnika i čini njegov sastavni dio.

Član 5.

Izgled prostora apoteke, kao minimalni opšti uslov koji mora biti ispunjen, a koje je apoteka dužna da obezbijedi su:
a) da su prostorije građene od materijala koji obezbjeđuje zvučnu i termoizolaciju,
b) da su podovi i zidovi izgrađeni od čvrstog materijala, koji se redovno čiste i održavaju,
v) da postoji priključak na električnu i telefonsku mrežu,
g) da postoji priključak na vodovod, kanalizaciju i grijanje,
d) da postoje sanitarne prostorije,
đ) da u laboratoriji i sanitarnim prostorijama postoji hladna i topla voda,
e) da postoji prostor/prostorija za administraciju i rukovodioca,
ž) da postoji prostor/prostorija za odmor radnika i
z) da je visina prostora najmanje 2,60 m.

Član 6.

Oprema koju treba da posjeduje apoteka, kao minimalni opšti uslov koji mora biti ispunjen, a koju je apoteka dužna da obezbijedi su:
a) da posjeduje opremu za administraciju,
b) da ima računar sa štampačem,
v) da ima garderobni ormar i
g) da ima radnu odjeću za zaposleni kadar.
(2) Apoteka je dužna da na vidnom mjestu iznad ulaza u apoteku istakne svijetleći znak u obliku jednokrakog krsta u zelenoj boji, dimenzija 60 cmx60 cm.

III- POSEBNI USLOVI 1. Apoteka

Član 7.

Kadar koji je apoteka dužna da ima je najmanje: jedan magistar farmacije i jedan diplomirani farmaceut sa 180ECTSbodova ili farmaceutski tehničar.

Član 8.

(1) Apoteka je, pored opštih uslova u pogledu izgleda prostora iz člana 5. ovog pravilnika, dužna da obezbijedi najmanje sljedeće prostorije i prostore u ukupnoj površini od najmanje 50 m2 i povezane u funkcionalnu cjelinu, i to:
a) prostoriju za izdavanje lijekova (u daljem tekstu: oficina) 20 m2,
b) prostoriju za smještaj i čuvanje lijekova i medicinskih sredstava (u daljem tekstu: materijalka) 10 m2,
v) prostoriju za izradu magistralnih i galenskih lijekova (u daljem tekstu: laboratorija) 10 m2,
g) prostoriju za lako zapaljive tečnosti ili metalni ormar smješten u laboratoriji i
d) prostor za povjerljivi razgovor.
(2) Apoteka je dužna građanima obezbijediti odgovarajući pristup oficini.

Član 9.

(1) Apoteka je, pored opštih uslova u pogledu opreme koju mora da posjeduje apoteka iz člana 6. ovog pravilnika, dužna da obezbijedi najmanje sljedeće:
a) recepturni sto,
b) opremu za smještaj i čuvanje lijekova,
v) čeličnu kasu za opojne droge i gotove lijekove koji sadrže opojne droge,
g) rashladnu vitrinu za čuvanje lijekova sa termometrom,
d) staklene i porculanske stojnice signirane po važećoj farmakopeji,
đ) laboratorijski sto,
e) uređaj za proizvodnju prečišćene vode,
ž) decimalnu vagu sa uvjerenjem o ispravnosti,
z) laboratorijsko posuđe i pribor (menzure, lijevci, odmjerne posude, porculanski i stakleni tarionici, patene, špatule),
i) termometre za praćenje temperature u prostorijama,
j) stručnu literaturu (važeća farmakopeja,Formulae magistrales, važeći registar lijekova) i
k) evidencije (evidencija privatnih recepata, ovjerena knjiga evidencije o prometu opojnih droga, evidencija o prometu psihotropnih supstanci, evidencija ulaznih hemikalija, evidencija izrade magistralnih i galenskih preparata, evidencija temperatura u prostorijama i rashladnoj vitrini).
(2) Izuzetno od stava 1. tačka e) ovog člana, apoteka nije dužna da ima uređaj za proizvodnju prečišćene vode ako ima kontinuirano snabdijevanje prečišćenom vodom sa nalazom o njenoj zdravstvenoj ispravnosti, izdatim od strane nadležne institucije.

2. Apotekarska stanica

Član 10.

(1) Apotekarsku stanicu organizuje apoteka kao svoju organizacionu jedinicu za obavljanje apotekarske djelatnosti u udaljenom području, izvan sjedišta apoteke, na kojem nema druge apoteke.
(2) Apotekarsku stanicu može organizovati apoteka koja ima najmanje zaposlena dva magistra farmacije.
(3) Radno vrijeme apotekarske stanice određuje osnivač u dogovoru sa timom porodične medicine u mjestu u kojem se osniva apotekarska stanica, a najduže četiri časa dnevno.

Član 11.

Apotekarska stanica za vrijeme rada dužna je da obezbijedi prisustvo magistra farmacije.

Član 12.

Apotekarska stanica, pored opštih uslova u pogledu izgleda prostora iz člana 5. ovog pravilnika, dužna je da obezbijedi najmanje sljedeće prostorije i prostore povezane u funkcionalnu cjelinu, i to:
a) prostorija za izdavanje i čuvanje lijekova i medicinskih sredstava 15 m2 i
b) prostor za povjerljivi razgovor.

Član 13.

Apotekarska stanica, pored opštih uslova u pogledu opreme koju mora da