Na osnovu člana 46. Zakona o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu ("Službene novine Federacije BiH", broj 15/98), federalni ministar poljoprivrede, vodoprivrede i ćumarstva, donosi

PRAVILNIK

O NAČINU PROPISIVANjA I IZDAVANjA LIJEKOVA KOJI SE UPOTREBLjAVAJU U VETERINARSTVU

(Objavljeno u "Sl. novine FBiH", br. 54 od 31 decembra 1999, 59/09)

I- OPĆE ODREDBE

Član 1.

Ovim pravilnikom određuju se način propisivanja i izdavanja lijekova koji se upotrebljavaju u veterinarstvu (u daljem tekstu: lijekovi).

Član 2.

Lijekove mogu propisivati samo diplomirani veterinari, i to one lijekove koji se stavljaju u promet na osnovu Zakona o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu ("Službene novine Federacije BiH", broj 15/98) i Pravilnika o uslovima za promet lijekova koji se upotrebljavaju u veterinarstvu ("Službene novine Federacije BiH", broj 15/99).
Lijekove u apotekama mogu izdavati samo diplomirani veterinari, odnosno magistri farmacije pod nadzorom diplomiranog veterinara (u daljem tekstu: ovlaćtena lica).
Veterinarski tehničar može pod nadzorom veterinara da izdaje samo one gotove lijekove koji se izdaju bez recepta, veterinarsko-medicinska sredstva, premikse i ljekovitu hranu, kao i lijekove koji po Evropskoj, odnosno, nacionalnoj farmakopeji nisu označeni znakom jednog krsta (+), ili znacima dva krsta (++).

Član 3.

Lijekovi se propisuju i izdaju na vaterinarski recept (u daljem tekstu: recept). Samo određeni lijekovi mogu se izdavati bez recepta.

Član 4.

Jednim receptom može se propisati jedan lijek ili viće lijekova za jednu životinju ili za viće životinja iste vrste koje pripadaju jednom vlasniku ili korisniku.

Član 5.

Recept mora sadržavati:
1) naziv veterinarske organizacije koja izdaje recept, adresu (mjesto, ulica i broj) i broj telefona. Navedeni podaci moraju biti otiskani ili utisnuti pečatom.
2) mjesto i datum izdavanja recepta,
3) kraticu Rp,
4) ime lijeka, odnosno, nazive sastavnih dijelova magistralnog lijeka i njihovu količinu,
5) farmaceutski oblik lijeka,
6) nalog za izdavanje odnosno način izdavanja lijeka,
7) signaturu koja sadrži upute za upotrebu lijeka i garanciju, ako ona postoji za taj lijek,
8) faksimil prezimena i imena veterinara koji je propisao lijek i njegov vlastoručni potpis;
9) vrstu, pol i dob životinja kojima je lijek namijenjen,
10) ime, prezime i adresu vlasnika odnosno korisnika životinja.

Član 6.

Stručni dio teksta recepta piće se na latinskom jeziku.
Tekst recepta mora biti napisan čitljivo-tintom, hemijskom olovkom ili pisaćom maćinom.

Član 7.

Na jednoj strani recepta mora ostati slobodan prostor za označavanje cijena lijeka i za oznaku koju je ovlaćteno lice dužno staviti na recept pri izradi odnosno izdavanju lijeka.

Član 8.

Recept ima važnost javne isprave.

II- PROPISIVANjE LIJEKOVA

Član 9.

Nazivi lijekova koji se izrađuju u apoteci (magistralni lijekovi ili galenski pripravci), ispisuju se na receptu, u pravilu, na latinskom jeziku, prema nazivima iz Evropske, odnosno nacionalne farmakopeje ili stručno prihvaćenim nazivima u metodologiji izrade lijekova (Formulae magistrales).
Nazivi lijekova na receptu mogu se skraćivati na način koji je utvrđen Evropskom, odnosno, nacionalnom farmakopejom.
Nazivi gotovih lijekova ispisuju se na receptu bez skraćivanja.

Član 10.

Uputa iz člana 5. stav 1. tačka 7. ovog pravilnika mora biti potpuna. Nije dovoljno staviti samo riječi "prema naredbi", ili "po uputi" i sl.
Potrebno da signatura koja sadrži upute za upotrebu lijeka i garanciju, ako ona postoji za taj lijek, bude kompletna i jasna.

Član 11.

Ako se pri izradi lijeka njegova količina mora vagati, veterinar na receptu mora označiti količinu lijeka iskazanu u gramima, i to arapskim brojevima na dvije decimale bez pisanja kratice "g", odnosno rimskim ako je riječ o kapima, pilulama, tabletama, supozitorijama, ampulama, dražejama i bolusima.
Ako u sastavu lijeka ulazi neka tekućina, onda se količina može iskazati u mililitrima, također na dvije decimale uz obavezno navođenje kratice "ml". Manje količine tekućine se iskazuju u kapima, a broj kapi se piće rimskim brojevima.
Pri propisivanju gotovog lijeka koji se nalazi u prometu u određenom pakovanju, veterinar mora na receptu, u nalogu za izdavanje rimskim brojevima, označiti broj pakovanja koja propisuje, a ako propisuje viće od jednog pakovanja, i slovima.
Ako se propisuje gotov lijek koji se nalazi u prometu u raznim oblicima, veličinama odnosno jakostima, veterinar na receptu mora označiti oblik, veličinu odnosno jakost.
Ako pri propisivanju lijeka veterinar namjerava prekoračiti najveću dozu koja je određena Evropskom, odnosno nacionalnom farmakopejom ili drugim propisom, dužan je prekoračenu dozu lijeka označiti i slovima, pokraj te oznake staviti uskličnik (!) i uz taj znak staviti svoj potpis.

Član 12.

Ako zbog prirode bolesti lijek treba hitno izdati, veterinar je dužan na recept staviti jednu od ovih oznaka "cito", "statim" ili "periculum in mora".

Član 13.

Veterinar je dužan na recept vlastoručno staviti oznaku "non repetatur" ako smatra da izdavanje lijeka po tom receptu ne treba ponoviti. Ta oznaka ne smije biti otiskana na receptu.

Član 14.

Lijekovi koji sadrže opojne droge mogu se propisivati samo ako je njihova upotreba prijeko potrebna i ako se stavljaju u promet na osnovu Zakona o lijekovima koji se upotrebljavaju u veterinarstvu i Pravilnika o uslovima za promet lijekova koji se upotrebljavaju u veterinarstvu.

Član 15.

Lijekovima, u smislu člana 14. ovog pravilnika, smatraju se lijekovi koji u svom sastavu sadrže jednu od ovih supstancija:
- alobarbital,
- amfetamin,
- amobarbital,
- barbital,
- bralobarbital,
- ciklobarbital,
- difenoksilat,
- fentanil,
- fokodin,
- fenobarbital,
- glutetimid,
- kodein,
- kokain,
- morfin,
- meprobamat,
- metadon,
- metakvalon,
- pentazocin,
- triheksifenidil.

Član 16.

Na jedan recept može se propisati samo jedan lijek koji sadrži jednu od supstancija iz člana 15. ovog pravilnika.

Član 17.

Ako se izdaje lijek koji sadrži opojne droge, veterinar smije propisati za jednokratno izdavanje lijek koji sadrži najviće maksimalnu dozu za jednokratnu upotrebu.

Član 18.

Na recept se ne smije propisivati niti izdavati:
- kokain niti lijekovi spravljeni od kokaina,
- amfetamin, metadon i petidin kao supstancije.
Kokain se može izdavati za potrebu preduzeća iz člana 5. stav 1. tačka 1. ovog pravilnika samo u obliku:
1) otopine koja sadrži do 20% kokaina;
2) masti za oči koja sadrži do 2% kokaina.

Član 19.

Recepti na kojima se propisuju lijekovi koji sadrže opojne droge moraju se propisivati u dva primjerka, s tim ćto će se na drugom primjerku staviti oznaka "kopija" i naznačiti redni broj evidencijske knjige o propisanim receptima.
Recept iz stava 1. ovog člana važi sedam dana od dana propisivanja.

III- IZDAVANjE LIJEKOVA

Član 20.

Apoteke mogu izdavati lijekove, na osnovu recepta.
Bez recepta se mogu izdavati samo lijekovi za koje je Federalno ministarstvo poljoprivrede, vodoprivrede i ćumarstva, pri davanju odobrenja za stavljanje u promet, odredilo da se mogu izdavati bez recepta.
Bez recepta se mogu izdavati i lijekovi koji u Evropskoj, odnosno nacionalnoj farmakopeji nisu obilježeni znakom jednog krsta (+) ili dva krsta (++).
Iznimno od odredaba stava 3. ovog člana bez recepta, uz potrebnu uputu za primjenu, mogu se izdavati:
1)cresoli solutio saponata, u količini od 125 g;
2)iodi solutio aethanolica, u količini od 10 g.

Član 21.

Ovlaćteno lice dužno je izdati lijek koji je propisan na receptu, ako ga ima i ako je recept napisan u skladu s odredbama ovog