Na osnovu člana 8. stav 7. Zakona o genetički modifikovanim organizmima ("Službeni glasnik Republike Srpske", broj 103/08) i člana 82. stav 2. Zakona o republičkoj upravi ("Službeni glasnik Republike Srpske", br. 118/08 i 11/09), ministar poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede donosi
PRAVILNIK
O KLASIFIKACIJI, STANDARDIMA, SIGURNOSNIM MJERAMA I USLOVIMA ZA ODREĐENI STEPEN RIZIKA OBJEKATA ZA OGRANIČENU UPOTREBU GENETIČKI MODIFIKOVANIH ORGANIZAMA
(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 74 od 13. avgusta 2009)
Član 1.
Ovim pravilnikom propisuju se klasifikacija stepena rizika genetički modifikovanih organizama (u daljem tekstu: GMO) za ograničenu upotrebu u zatvorenim sistemima s obzirom na stepen rizika, standardi objekata za ograničenu upotrebu GMO-a u zatvorenom sistemu, kao i mjere sigurnosti za ograničenu upotrebu GMO-a u zatvorenom sistemu.
Član 2.
(1) Upotreba GMO-a u zatvorenim sistemima klasifikuje se u četiri stepena rizika:
a) upotreba uz zanemarljiv rizik - prvi stepen,
b) upotreba uz mali rizik - drugi stepen,
v) upotreba uz značajan rizik - treći stepen i
g) upotreba uz veliki rizik - četvrti stepen.
(2) Klasifikacija u određene stepene rizika vrši se na osnovu preduzetih mjera sigurnosti u skladu sa uslovima propisanim Zakonom o genetički modifikovanim organizmima Republike Srpske (u daljem tekstu: Zakon) i propisima donesenim na osnovu tog zakona.
Član 3.
Uzimajući u obzir aktivnosti ograničene upotrebe GMO-a razvrstane prema stepenima rizika za zdravlje ljudi, životnu sredinu i biološku raznovrsnost, objekti za ograničenu upotrebu GMO-a u zatvorenom sistemu moraju ispunjavati standarde navedene u tabelama 1, 2, 3 i 4, koje se nalaze u Prilogu broj 1 ovog pravilnika i čine njegov sastavni dio.
Član 4.
(1) Svako lice koje je u neposrednom kontaktu s GMO-om mora preduzeti mjere sigurnosti radi zaštite zdravlja ljudi, životne sredine i biološke raznovrsnosti.
(2) Mjere sigurnosti sprovode se u skladu s načelom dobre mikrobiološke prakse kako bi se spriječila kontaminacija zatvorenog sistema s GMO-a ili organizmima iz životne sredine i to prema sljedećim opštim načelima pravilne zaštite i higijene na radu:
a) postupanje u skladu s opštim aktima o biološkoj sigurnosti pravnog lica (korisnika) koje ograničeno upotrebljava GMO u zatvorenom sistemu, te opštim aktom o zaštiti na radu,
b) zabranom konzumiranja i čuvanja hrane i pića, kao i upotrebe duvanskih i kozmetičkih proizvoda u zatvorenom sistemu,
v) osiguranjem odgovarajućeg obrazovanja lica koja su u neposrednom kontaktu s GMO-a u zatvorenom sistemu,
g) odgovarajućim održavanjem zatvorenog sistema i opreme za nadzor,
d) ispitivanjem prisutnosti GMO-a upotrijebljenog u zatvorenom sistemu izvan prostora pod nadzorom, prema potrebi,
đ) korišćenjem odgovarajućih prostorija za smještaj aparata i materijala koji mogu biti kontaminirani, prema potrebi i
e) upotrebom efikasnih dezinfekcijskih sredstava i metoda u slučaju kontaminacije.
(3) Pri ograničenoj upotrebi GMO-a sprovode se mjere sigurnosti u zavisnosti od stepena rizika ograničene upotrebe GMO-a, u skladu sa tabelama u Prilogu ovog pravilnika.
(4) Mjere sigurnosti iz stava 3. ovog člana preispitaće se te, prema potrebi, odrediti nove mjere sigurnosti u slučaju da mjere sigurnosti koje se primjenjuju više ne odgovaraju stepenu rizika ograničene upotrebe GMO-a ili ako je zbog dostupnosti novih informacija o ograničenoj upotrebi GMO-a ili promjena u radu s GMO-a u zatvorenom sistemu potrebno podnijeti novu prijavu za ograničenu upotrebu GMO-a u drugom, trećem ili četvrtom stepenu rizika.
Član 5.
U slučaju nesreće koja može rezultirati rizikom za zdravlje ljudi, životnu sredinu i biološku raznovrsnost sprovode se mjere predviđene planom mjera za slučaj incidentne situacije koji je izradio podnosilac prijave zatvorenog sistema i odobrilo Ministarstvo poljoprivrede, šumarstva i vodoprivrede u skladu sa Zakonom.
Član 6.
(1) Tokom rada s GMO-a pri ograničenoj upotrebi lice odgovorno za ograničenu upotrebu GMO-a obavezno je voditi evidenciju o svojstvima GMO-a, prostorijama u kojima su čuvaju GMO-i i licima u neposrednom kontaktu s GMO-a.
(2) Lice odgovorno za ograničenu upotrebu GMO-a obavezno je podatke iz evidencije iz stava 1. ovog člana čuvati najmanje pet godina nakon završetka ograničene upotrebe GMO-a.
(3) Lice odgovorno za ograničenu upotrebu GMO-a obavezno je podatke iz evidencije iz stava 1. ovog člana dati na uvid zainteresovanim fizičkim i pravnim licima, nadležnim organima ili drugim tijelima na njihov zahtjev, osim u slučajevima propisanim zakonom ili drugim propisom.
Član 7.
Ovaj pravilnik stupa na snagu osmog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srpske".
Broj: 01-33-8900/09
22. jula 2009. godine, Banja Luka
Ministar, Dr Radivoje Bratić, s.r.
Prilog br. 1
Tabela 1 - Zatvoreni sistem i mjere zaštite u laboratoriji * Objašnjenje fusnota nalazi se ispod svake tabele.
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Specifikacija Stepen rizika ograničene upotrebe GMO-a
Prvi Drugi Treći Četvrti
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1 Laboratorijska jedinica Nije potrebna izolacija Nije potrebna izolacija Obavezna izolacija Obavezna izolacija
(izolacija (1zvezdica))
2 Laboratorijski prostor Nije potrebno Nije potrebno Obavezno Obavezno
hermetički zatvoren za dezinfekciju
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Oprema
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
3 Otpornost na vodu, kiseline, baze, Obavezno za radnu Obavezno za radnu Obavezno za Obavezno za radnu
rastvarače, dezinfekciona i površinu površinu radnu površinu i pod površinu, pod, zidove i strop
dekontaminirajuća sredstva i lakoća
održavanja
4 Ulaz u laboratoriju preko hermetički Nije potreban Nije potreban Prema procjeni Obavezan
izolovanog pretprostora(2)
5 Potpritisak s obzirom na neposredan Nije potreban Nije potreban Obavezan osim za(3) Obavezan
okolni prostor
6 Ispust i unos vazduha laboratorija Nije potrebno Nije potrebno Obavezno (NERA)4-ispust Obavezno (NERA)(5)
obavljaju se preko HEPA filtra vazduha osim kod(3) ispust i unos vazduha
7 Mikrobiološki sigurnosni kabinet Nije potreban Prema procjeni Obavezan Obavezan
8 Autoklav U sklopu pravnog lica U sklopu zatvorenog U jedinici zatvorenog U laboratoriju zatvorenog sistema
(korisnika) sistema, zgrade(6) sistema = autoklav s posebnim ulazom i izlazom
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Način rada
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
9 Ograničen pristup zatvorenom sistemu Nije potreban Obavezan Obavezan Obavezan
10 Znak biološke opasnosti na vratima Nije potreban Obavezan Obavezan Obavezan
11 Posebne mjere za kontrolu širenja Nisu potrebne Obavezno ograničavanje Obavezno sprečavanje Obavezno sprečavanje širenja aerosola
aerosola širenja aerosola širenja aerosola
12 Tuš Nije potreban Nije potreban Prema procjeni Obavezan
13 Zaštitna odjeća Prikladna zaštitna Prikladna zaštitna Prikladna zaštitna Obavezna je potpuna promjena jednokratne
odjeća (laboratorijski odjeća (laboratorijski odjeća i obuća odjeće i obuće prije ulaza i izlaza
mantili) mantili) i prema (laboratorijska
procjeni-posebna obuća odijela)
14 Rukavice Obavezne Obavezne Obavezne Obavezne
15 Efikasna kontrola vektora Prema procjeni Obavezna Obavezna Obavezna
(npr.glodari, insekti)
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Otpad
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
16 Obrada otpadnih voda zatvorenog Nije potrebna Nije potrebna Prema procjeni Obavezna
sistema (radi inaktivacije eventualno
prisutnog GMO-a u odvodima)
17 Inaktivacija GMO-a u krutom i Prema procjeni Obavezna korišćenjem Obavezna korišćenjem Obavezna korišćenjem
tekućem zagađenom materijalu i otpadu, provjerenih tehnika provjerenih tehnika provjerenih tehnika
te laboratorijskom priboru i posuđu
Prema procjeni
Obavezna korišćenjem provjerenih tehnika
Obavezna korišćenjem provjerenih tehnika
Obavezna korišćenjem provjerenih tehnika
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Ostale mjere
: