Na osnovu člana 73. stav 2. Zakona o lijekovima ("Službene novine Federacije BiH", broj 51/01), federalni ministar zdravstva donosi

PRAVILNIK

O ISPUNjAVANjU UVJETA PROSTORA, OPREME I KADRA ZA ČUVANjE I PRIMJENU LIJEKOVA U ZDRAVSTVENIM USTANOVAMA

(Objavljeno u "Sl. novine FBiH", br. 38 od 05 avgusta 2003)

Član 1.

Ovim pravilnikom uređuju se uvjeti prostora, opreme i kadra za čuvanje i primjenu lijekova u zdravstvenim ustanovama, i to: ambulanti primarne zdravstvene zaštite, odjeljenja bolnica, kao i drugih zdravstvenih ustanova (u daljem tekstu: ambulante i odjeljenja), koji koriste lijekove neophodne za tretman pacijenta u skladu sa djelatnošću zdravstvene ustanove, te uređuje način i postupak nabavke i primjene ovih lijekova.

Član 2.

Ambulante i odjeljenja snabdijevaju se lijekovima putem apoteke, odnosno bolničke apoteke koja je u sastavu zdravstvene ustanove.

Član 3.

Zdravstvene ustanove dužne su u ambulantama i odjeljenjima osigurati prostor za smještaj i čuvanje lijekova u skladu sa deklaracijom odobrenom prilikom izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet u Federaciji Bosne i Hercegovine.
Prostor iz stava 1. ovog člana, u zavisnosti od vrste i količine lijekova, sačinjavaju:
- posebne prostorije odgovarajuće veličine, koje ispunjavaju sanitarno-higijenske i tehničke uvjete za smještaj i čuvanje lijekova. Ove prostorije ne mogu se koristiti za druge namjene.
- ambulantni odnosno odjeljenski ormar za smještaj lijekova pogodan za sigurno čuvanje i zaštitu lijekova od nepovoljnih vanjskih uticaja.
Prostori u kojima se čuvaju lijekovi moraju biti zaštićeni od pristupa neovlaštenih lica.

Član 4.

Zdravstvene ustanove dužne su u ambulantama i odjeljenjima osigurati odgovarajući pribor i opremu koji omogućavaju čuvanje lijekova u skladu sa deklaracijom iz člana 3. stav 1. ovog pravilnika.

Član 5.

Prostor i oprema iz čl. 3. i 4. ovog pravilnika moraju osiguravati efikasnu zaštitu lijekova od nepovoljnih vanjskih uticaja.

Član 6.

Lijekovi koji sadrže opojne droge, a primjenjuju se u ambulantama i odjeljenjima, nabavljaju se, čuvaju, propisuju i koriste na način predviđen važećim propisima iz ove oblasti.

Član 7.

Lijekovi iz grupe citostatika, čuvaju se odvojeno i pod uvjetima predviđenim deklaracijom iz člana 3. stav 1. ovog pravilnika.
Priprema citostatika za primjenu u zdravstvenoj ustanovi, obavlja se u skladu sa propisanom shemom Svjetske zdravstvene organizacije, i to:
preparati se pripremaju u posebnoj prostoriji ili digestoru, lice koje priprema citostatik mora nositi zaštitnu odjeću, zaštitnu masku i rukavice, pacijent koji prima citostatik smješta se u posebnu prostoriju, citostatik se prenosi u prostoriju za primjenu pod uvjetom da je zaštićen od nepovoljnih vanjskih uticaja, lica koja primjenjuje citostatik ne smiju biti mlađa od 25 godina, lica koja primjenjuju citostatike, a starija su od 25 godina, mogu iste primjenjivati samo pod uvjetom da su završila reproduktivne obveze.

Član 8.

Zdravstvena ustanova u kojoj se vrši primjena lijekova, dužna je aktom o unutrašnjoj organizaciji zdravstvene ustanove predvidjeti opis poslova i zadataka stručnog lica koje je zaduženo i odgovorno za nabavku, smještaj, čuvanje i primjenu lijekova u ambulantama i odjeljenjima, te vođenje odgovarajućih evidencije o lijekovima i opojnim drogama.
Direktor zdravstvene ustanove iz stava 1. ovog člana dužan je izdati posebno ovlaštenje