Na osnovu člana 11. Zakona o krvi i krvnim sastojcima ("Službene novine Federacije BiH", broj 9/10), na prijedlog Stručne komisije za transfuzijsku medicinu, federalni ministar zdravstva donosi

PRAVILNIK

O BLIŽIM USLOVIMA PROSTORA, MEDICINSKO-TEHNIČKE OPREME I STRUČNOG KADRA KOJE MORAJU ISPUNjAVATI TRANSFUZIJSKI CENTAR I ODSJEK ZA TRANSFUZIJU

(Objavljeno u "Sl. novine FBiH", br. 29 od 25 maja 2011)

I. OPĆE ODREDBE

Član 1.

Ovim pravilnikom propisuju se minimalni uslovi prostora, medicinsko-tehničke opreme i stručnog kadra, koje trebaju ispunjavati transfuzijski centar i odsjek za transfuziju, za obavljanje djelatnosti prikupljanja, testiranja, prerade, čuvanja, distribucije, izdavanja krvi i krvnih sastojaka.

Član 2.

Transfuzijski centar je dio javne zdravstvene bolničke ustanove, a obavlja poslove i zadatke utvrđene u članu 9. Zakona o krvi i krvnim sastojcima ("Službene novine Federacije BiH", broj 9/10), (u daljNjem tekstu: Zakon).
Odsjek za transfuziju je dio zdravstvene ustanove bolničke zdravstvene zaštite, a poslove i zadatke utvrđene u članu 10. stavI. Zakona obavlja za potrebe zdravstvene ustanove u kojoj djeluje.

II. USLOVI PROSTORA

Opći uslovi

Član 3.

Odredbe zakona i drugih propisa u oblasti sanitarno-higijenskih uslova, izgradnje i korištenja objekata i poslovnih prostorija, zaštite na radu i sredstava rada, tehničke opremljenosti koji se odnose na privredna društva i ustanove, shodno se primjenjuju i na transfuzijski centar i odsjek za transfuziju iz člana 2. ovog Pravilnika (u daljnjem tekstu: Ovlaštene zdravstvene ustanove).
Ovlaštene zdravstvene ustanove trebaju imati i organizovan sistem dostave uzoraka i krvnih sastojaka.

Član 4.

Prostorije ovlaštenih zdravstvenih ustanova pored uslova navedenih u članu 3. ovog pravilnika, moraju ispunjavati i sljedeće uslove:
- da su građevinsko-tehnički podobne za predviđenu namjenu,
- da su prostorije osvijetljene, provjetrene i klimatizirane za ispravno odvijanje procesa rada,
- da su podovi, zidovi i stropovi glatkih površina, izrađeni od materijala koji nije podložan pucanju, osipanju i vlagi, kao i da se mogu brzo i lako čistiti i dezinfikovati,
- u prostoriji sa nedovoljnim prozračivanjem potrebno je osigurati umjetnu ventilaciju,
- prostorije trebaju imati trajno riješeno pitanje izvora zagrijavanja i udovoljavati tehničkim i ekološkim standardima,
- trebaju biti osigurana parkirališna mjesta i pristup licima sa invaliditetom u kolicima.
Ovlaštene ustanove, u pravilu, osiguravaju telekomunikacijske uređaje, te prema potrebi, zvučne i svjetlosne signalne uređaje.

Član 5.

Prostorije trebaju udovoljavati svim propisanim komunalnim i sanitarnim uslovima vodoopskrbe i odvođenja sanitarnih i drugih otpadnih voda, električnog dovoda, priključaka i plinovodnih i drugih instalacija, kao i protivpožarne zaštite.
U prostorijama se treba osigurati odlaganje medicinskog otpada i drugog otpada u zatvorene i označene spremnike koji se trebaju redovno prazniti saglasno posebnim propisima.
Ovlaštene zdravstvene ustanove trebaju imati rezervne uređaje za proizvodnju električne energije (agregat) koji se automatski uključuje u slučaju nestanka električne energije iz javne elektro-mreže.

Član 6.

Ovlaštene zdravstvene ustanove trebaju imati odgovarajući broj prostorija s obzirom na obim i vrstu poslova koje obavljaju.
Minimalna površina prostora zavisi od obima djelatnosti i treba da omogućava neometani rad opreme.
U jednom prostoru se može izvoditi više postupaka ukoliko je osigurana fizička i funkcionalna odvojenost na način da omogućavaju neometano izvođenje postupaka.

Član 7.

Transfuzijski centri, zavisno od vrste i obima transfuzijske djelatnosti koju obavljaju, trebaju imati:
- prostor za prikupljanje krvi,
- prostor za prijem prikupljenih doza i uzoraka krvi,
- prostor za testiranje prikupljene krvi,
- prostor za preradu krvi,
- prostor za čuvanje, distribuciju i izdavanje krvi i krvnih sastojaka,
- prostor za predtransfuzijsko testiranje,
- prostor za elektroničku obradu podataka,
- prostor za čuvanje krvnih sastojaka u karanteni,
- prostor za provođenje terapijskih postupaka,
- liječničku ordinaciju/savjetovalište za dobrovoljne davaoce krvi,
- administrativne i zajedničke prostore.

Član 8.

Odsjek za transfuziju treba imati:
- prostor za čuvanje i izdavanje krvi i krvnih sastojaka,
- prostor za predtransfuzijsko testiranje,
- prostor za elektroničku obradu podataka,
- prostor za čuvanje krvnih sastojaka u karanteni,
- administrativne i zajedničke prostore.

Posebni uslovi

a) Prostor za prikupljanje krvi

Član 9.

Prostor za prikupljanje krvi obuhvata:
- čekaonicu za davaoce,
- prostor za prijem davalaca i pisanje upitnika davalaca,
- prostor za određivanje hemoglobina i upis davalaca,
- prostoriju za liječnički pregled,
- prostor za prikupljanje krvi i krvnih sastojaka/ prostor za afereze,
- prostoriju za odmor davalaca,
- priručno skladište materijala,
- sanitarni čvor za davaoce,
- prostor i sanitarni čvor za osoblje.

b) Prostor za prijem prikupljenih doza i uzoraka krvi

Član 10.

Prostor za prijem prikupljenih doza i uzoraka krvi treba biti podijeljen na predprostor za odlaganje doza i uzoraka krvi i prostor za elektronski upis doza i uzoraka krvi.
Prostor treba biti organizovan tako da osigura nesmetano odvijanje procesa rada u svim njegovim fazama i nastajanja grešaka pri radu.
Veličina prostora zavisi od planiranog broja dnevnog ulaza uzoraka i doza krvi.

c) Prostor za testiranje prikupljene krvi

Član 11.

Prostori za testiranje prikupljene krvi obuhvataju sljedeće:
- prostor za obavezno testiranje uzoraka krvi davalaca na markere krvlju prenosivih bolesti,
- prostor za imunohematološko ispitivanje,
- prostor za izvođenje konačne kontrole kvalitete sastojaka krvi,
- prostor za dodatna mikrobiološka ispitivanja,
- prostor za čuvanje uzoraka krvi.
Prostori iz stava 1. ovog člana trebaju biti raspoređeni tako da se predanalitička, analitička i postanalitička faza smjenjuju u skladu sa funkcijama.
Prostori laboratorija za ispitivanje i testiranje na krvlju prenosive bolesti uzoraka krvi davalaca moraju biti izdvojeni od prostora laboratorija za ispitivanje i testiranje na krvlju prenosive bolesti uzoraka krvi bolesnika i trudnica.
Prostori laboratorija za imunohematološka ispitivanja uzoraka krvi davalaca trebaju biti odvojeni od prostora laboratorija za imunohematološko ispitivanje uzoraka krvi bolesnika i trudnica.
Za dodatna mikrobiološka ispitivanja može se koristiti mikrobiološki laboratorij zdravstvene ustanove u kojoj se nalazi transfuzijski centar.

d) Prostor za preradu krvi

Član 12.

Prostor za preradu krvi obuhvata sljedeće:
- prostor za prijem prikupljene krvi,
- prostor za čuvanje prikupljene krvi,
- prostor za centrifugiranje i razdvajanje prikupljene krvi,
- prostor za finalizaciju (obilježavanje) krvnih sastojaka. Veličina prostora za centrifugiranje treba biti razmjerna broju centrifuga, te mora omogućavati nesmetanu pripremu za ostale postupke proizvodnje krvnih sastojaka.

e) Prostor za čuvanje, distribuciju i izdavanje krvi i krvnih sastojaka

Član 13.

Prostor za čuvanje, distribuciju i izdavanje krvi i krvnih sastojaka obuhvata sljedeće:
- prostor za prijem krvnih sastojaka,
- prostor za čuvanje krvnih sastojaka,
- prostor za pripremu sastojaka za transport,
- prostor za distribuciju i izdavanje krvi i krvnih sastojaka. Prostori za čuvanje krvnih sastojaka trebaju biti odvojeni i u slijedu na način da osiguravaju nesmetano odvijanje procesa rada u svim njegovim fazama.
Veličina prostora za čuvanje krvnih sastojaka zavisi od broja hladnjaka, ledenica, agitatora trombocita koji omogućavaju nesmetano i kvalitetno čuvanje dnevno uzetih doza krvi i proizvedenih krvnih sastojaka.
Prostor za distribuciju i izdavanje krvnih sastojaka obuhvata prostor za vođenje dokumentacije, prijem naručivanja i uzoraka i distribuciju, odnosno izdavanje krvi i krvnih sastojaka.
Prostori za prijem zahtjeva za krv i krvne sastojke i uzoraka krvi, prostor za prijem krvnih sastojaka, te prostor za izdavanje krvnih sastojaka trebaju biti uvezani na način da se osigura nesmetano odvijanje procesa rada u svim njegovim fazama.

f) Prostor za predtransfuzijsko testiranje

Član 14.

Prostor za predtransfuzijsko testiranje obuhvata sljedeće:
- prostor za prijem naručivanja i uzoraka,
- prostor za izvođenje laboratorijskih pretraga,
- prostor za izdavanje nalaza,
- prostor za pohranjivanje uzoraka.

g) Prostor za elektroničku obradu podataka

Član 15.

Prostor za elektroničku obradu podataka treba biti izdvojen i zaštićen od neovlaštenog pristupa.

h) Prostor za čuvanje krvnih sastojaka u karanteni

Član 16.

Ovlaštene zdravstvene ustanove trebaju imati poseban prostor za čuvanje krvnih sastojaka u karanteni.

i) Prostor za provođenje terapijskih postupaka

Član 17.

Prostor za provođenje terapijskih postupaka treba biti izdvojen.
Veličina prostora za provođenje terapijskih postupaka zavisi od vrste i od broja terapijskih postupaka koje transfuzijska jedinica provodi.

j) Savjetovalište

Član 18.

Transfuzijski centri trebaju imati prostoriju za