Na osnovu člana 43. stav 3, člana 46. i člana 221. stav. 1. tačka 1) Zakona o zdravstvenom osiguranju ("Službeni glasnik RS", br. 107/05 i 109/05 - ispravka i 30/10 - drugi zakon),
Upravni odbor Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje, na sednici održanoj 4. februara 2011. godine, doneo je
PRAVILNIK
O LISTI LEKOVA KOJI SE PROPISUJU I IZDAJU NA TERET SREDSTAVA OBAVEZNOG ZDRAVSTVENOG OSIGURANjA
(Objavljen u "Sl. glasniku RS", br. 9 od 16. februara 2011, 28/11)
Član 1.
Ovim pravilnikom utvrđuje se Lista lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja (u daljem tekstu: Lista lekova).
Lista lekova iz stava 1. ovog člana odštampana je uz ovaj pravilnik i čini njegov sastavni deo.
Član 2.
Listu lekova iz člana 1. stav 1. ovog pravilnika čine:
1) A. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta (u daljem tekstu: Lista A);
2) A1. Lekovi koji se propisuju i izdaju na obrascu lekarskog recepta, a koji imaju terapijsku paralelu (terapijsku alternativu) lekovima u Listi A (u daljem tekstu: Lista A1);
3) B. Lekovi koji se izdaju na nalog (u daljem tekstu: Lista B);
4) C. Lekovi sa posebnim režimom izdavanja (u daljem tekstu: Lista C);
5) D. Lekovi koji nemaju dozvolu u Republici Srbiji, a neophodni su u dijagnostici i terapiji - neregistrovani lekovi, a izuzetno i lekovi za koje je izdata dozvola za lek u Republici Srbiji i koji su istog INN kao lek koji se nalazi na Listi lekova, ali koji nije dostupan na tržištu Republike Srbije u količinama koje su neophodne za ostvarivanje zdravstvene zaštite osiguranih lica, odnosno koji je povučen iz prometa (u daljem tekstu: Lista D).
Lekovi iz stava 1. ovog člana razvrstani su u grupe prema anatomsko-terapijsko-hemijskoj klasifikaciji lekova (ATC) i to:
Lista A sastoji se iz 14 grupa lekova,
Lista A1 sastoji se iz 12 grupa lekova,
Lista B sastoji se iz 12 grupa lekova,
Lista C sastoji se iz 3 grupe lekova,
Lista D sastoji se iz 14 grupa lekova.
Član 3.
Lista A, Lista A1, Lista B i Lista C sadrže sledeće podatke o leku:
1) šifru jedinstvene klasifikacije leka - JKL;
2) šifru leka anatomsko-terapijsko-hemijsku - ATC;
3) internacionalno nezaštićeno ime leka - INN;
4) zaštićeno ime leka;
5) farmaceutski oblik leka - FO;
6) pakovanje i jačinu leka;
7) naziv proizvođača leka;
8) državu proizvodnje leka;
9) cenu leka na veliko za pakovanje;
10) definisanu dnevnu dozu - DDD;
11) cenu leka na veliko po DDD;
12) participaciju osiguranog lica.
Lista D sadrži sledeće podatke o leku:
1) šifru leka;
2) šifru leka anatomsko-terapijsko-hemijsku - ATC;
3) internacionalno nezaštićeno ime leka - INN;
4) farmaceutski oblik leka - FO;
5) jačinu leka;
6) indikaciju.
Član 4.
Za određene lekove sa Liste lekova, utvrđuje se ograničenje u propisivanju u odnosu na:
1) medicinsku dijagnozu utvrđenu u skladu sa Međunarodnom klasifikacijom bolesti - Deseta revizija (MKB-10);
2) godine života osiguranog lica;
3) populacionu grupu;
4) mišljenje lekara odgovarajuće specijalnosti (koje važi do naredne kontrole kod lekara specijaliste);
5) mišljenje tri lekara odgovarajuće specijalnosti referentne zdravstvene ustanove (koje važi do naredne kontrole kod tih lekara specijalista u referentnoj zdravstvenoj ustanovi);
6) mišljenje nadležne stručne komisije Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: RZZO) za odobravanje upotrebe određenog leka, koju obrazuje i imenuje direktor RZZO (u daljem tekstu: Komisija RZZO);
7) broj pakovanja leka koji se mogu propisati na jedan lekarski recept.
Član 5.
Za lekove sa Liste A, utvrđuje se participacija koju plaćaju osigurana lica u fiksnom iznosu od 50 dinara za svaku količinu izdatog leka koja je jednaka ili manja od količine leka u pakovanju na Listi lekova.
Za lekove sa Liste A1, utvrđuje se participacija u procentualnom iznosu od 10% do 85% od cene leka na malo, koju plaćaju sva lica.
Izuzetno od stava 2. ovog člana, participaciju ne plaćaju lica iz čl. 7. i 8. ovog pravilnika, za lekove sa internacionalnim nezaštićenim imenom: ranitidin, famotidin i diklofenak (osim za Diclofenac Duo, Rapten Duo, Diclorapid i Diclofenac Duo-Habit pharm).
Za ampulirane lekove sa Liste B, koji se aplikuju u zdravstvenim ustanovama koje obavljaju zdravstvenu delatnost na primarnom nivou, utvrđuje se participacija u iznosu od 50 dinara po jednom nalogu, koju plaćaju osigurana lica.
Za lekove sa Liste A i Liste A1, koji se koriste u toku bolničkog lečenja, osigurana lica ne plaćaju participaciju u fiksnom i procentualnom iznosu.
Za lekove sa Liste C i Liste D, Republički zavod za zdravstveno osiguranje (u daljem tekstu: RZZO) obezbeđuje sredstva u punom iznosu od cene leka.
Član 6.
Za lekove sa Liste lekova koje je osigurano lice nabavilo u inostranstvu, u skladu sa opštim aktom RZZO-a, utvrđuje se participacija u iznosu od 20% od dinarskog iznosa cene leka po jednom pakovanju.
Član 7.
Participaciju za lekove sa Liste A i Liste B iz člana 5. st. 1. i 4. ovog pravilnika ne plaćaju:
1) ratni vojni invalidi i civilni invalidi rata;
2) slepa lica i trajno nepokretna lica, kao i lica koja ostvaruju novčanu naknadu za tuđu pomoć i negu drugog lica, u skladu sa zakonom;
3) deca, učenici i studenti do kraja propisanog školovanja, a najkasnije do navršenih 26 godina života;
4) žene u toku trudnoće, porođaja i 12 meseci posle porođaja.
Član 8.
Lekovi sa Liste A i B iz člana 5. st. 1. i 4. ovog pravilnika obezbeđuju se u punom iznosu bez plaćanja participacije:
1) privremeno raseljenim licima sa teritorije AP Kosovo i Metohija, kojima je to svojstvo utvrdio nadležni republički organ;
2) osiguranicima iz člana 22. st. 1. i 4. Zakona o zdravstvenom osiguranju kao i članovima uže porodice osiguranika iz člana 22. stav 1. tač. 7) - 9) i 11) i stav 4. Zakona o zdravstvenom osiguranju;
3) osiguranicima iz čl. 17. i 23. Zakona o zdravstvenom osiguranju kao i članovima njihovih porodica, čiji su prihodi ispod iznosa utvrđenih u skladu sa odredbama podzakonskog akta kojim je regulisan sadržaj i obim prava na zdravstvenu zaštitu iz obaveznog zdravstvenog osiguranja i participacija.
Član 9.
Danom stupanja na snagu ovog pravilnika prestaje da važi Pravilnik o Listi lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja ("Službeni glasnik RS", br. 12/10, 27/10 i 41/10).
Član 10.
Sa Liste lekova 31. marta 2011. godine, briše se lek: Amlodipin (JKL 1402803 i JKL 1402802).
Sa Liste lekova 10. aprila 2011. godine, briše se lek: Kleromicin (JKL 3325662).
Član 11.
Ovaj pravilnik, po dobijanju saglasnosti Vlade, stupa na snagu narednog dana od dana objavljivanja u "Službenom glasniku Republike Srbije".
01/2 broj 54-404/11
U Beogradu, 4. februara 2011. godine
Upravni odbor Republičkog zavoda za zdravstveno osiguranje
Predsednik, dr Rajko Kosanović, s.r. Lista lekova koji se propisuju i izdaju na teret sredstava obaveznog zdravstvenog osiguranja